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Studio clinico per valutare l'efficacia di trattamenti combinati a base XL Hair su differenti patter


La perdita di capelli, chiamata più? specificamente alopecia, ? sempre stato un problema di grande rilievo per l'umanità, senza riguardo a sesso ed età. Può essere sintomo di una malattia della pelle, o sintomo complementare di una malattia interna. è un problema molto visibile, indice del passaggio dalla salute, alla malattia.

Si riconoscono due modelli di alopecia: uno femminile e uno maschile, differenti nei loro processi eziologici e fisiologici, e aventi in comune il coinvolgimento del fattore androgenetico, i sintomi clinici e la loro progressione. Evitiamo di definirla una malattia vera e propria in quanto, il più? delle volte, si tratta solamente di una condizione generale dell'aspetto della persona; nonostante ciò, in alcuni casi le condizioni si aggravano e sfociano in malattia, causando ripercussioni psicologiche sull'individuo. La causa più? ricercata e conosciuta della perdita dei capelli l'attività del testosterone. L'ormone testosterone svolge un ruolo molto importante, apparentemente indipendente dalla predisposizione genetica. L'alopecia androgenetica (AGA) ? caratterizzata Da uno squilibrio ormonale che causa il diradamento a pattern definito. Nelle cellule dei follicoli dei capelli, il testosterone si converte in un metabolita più? attivo, qual'è il diidrotestosterone (DHT) catalizzato dall'enzima 5 alpha reductasi. Nei follicoli, questo ormone si lega ai recettori androgeni; il legame specifico attiva processi cellulari che abbreviano la fase anagen del ciclo di ricrescita dei capelli. Per questa ragione i capelli passano più? rapidamente alla fase telogen e cadono. In maniera graduale assistiamo alla conversione di capelli terminali, forti e lucenti, in capelli vellus, fini e depigmentati (che retrocedono alla fase precedente del ciclo) ed al rimpicciolimento del follicolo del capello. La densità dei recettori androgeni nei follicoli dei capelli ? determinata geneticamente e varia a seconda della zona. Ad oggi però, il meccanismo patogenetico alla base dell'alopecia androgenetica non ? stato ancora totalmente compreso. Anche il fattore età gioca un ruolo essenziale nella manifestazione dell'alopecia androgenetica, che di solito non avviene prima dei 30 anni. La diffusione dell'alopecia risulta aumentare del 31% all'età di 45-55 anni, e del 53% all'età di 65-69 anni. La "Female pattern hair loss" (FPHL), o alopecia androgenetica femminile ? una forma di alopecia non-cicatriziale dovuta a una disfunzione androgena. Nelle donne, l'alopecia androgenetica si manifesta meno frequentemente che negli uomini, sebbene l'eziologia scatenante sia la stessa. Le statistiche sull'alopecia androgenetica femminile non rispecchiano in pieno la gravità del problema in quanto, i problemi di calvizie non sono prioritari rispetto ad altre malattie, che vengono contratte. La manifestazione di un'alopecia diffusa, non-cicatriziale e a rapida insorgenza, non ? comune, dovrebbe dunque destare sospetti su una possibile carenza di ferro , o potrebbe essere dovuta a un disturbo alla tiroide, o un qualsiasi disturbo endocrino come la sindrome dell'ovario policistico; o a un'eziologia autoimmune. é ormai nota la corrispondenza tra l'alopecia androgenetica e la gravidanza o la maternità. Quando si manifesta nelle donne in menopausa ? caratterizzata da un progressivo diradamento dei capelli a livello della corona e una retrazione della linea frontale del cuoio capelluto. Casi di recessione a livello temporale sono meno gravi nelle donne che negli uomini. Sorprendentemente, nonostante una lunga ricerca su Pub Med non siamo riusciti a trovare alcuna informazione riguardo il "processo di invecchiamento dei capelli", da ricondurre presumibilmente a una predisposizione genetica alla riduzione della fase anagen di crescita, e all'approdo precoce alla fase telogen, con graduale conversione di capelli terminali in capelli vellus.

Qual'è la differenza clinica?

Il pattern dell'alopecia androgenetica femminile, varia da individuo a individuo. Nella maggior parte dei casi si osserva un diradamento nella regione medio-frontale, mentre in altri casi si ha il coinvolgimento della zona temporale e/o del vertice. Nella donna il diradamento a livello temporale non ? molto comune ma potrebbe essere un avvertimento. L'alopecia maschile di solito ? caratterizzata dall'arretramento simmetrico frontoparietale della linea d'inserzione dei capelli e dalla rarefazione e assottigliamento dei capelli a livello del vertice. L'alopecia si sviluppa fino a diventare una forma di calvizie. Vengono invece risparmiati i capelli lungo il margine occipitale e temporale, che tuttavia rallentano la crescita e diventano più? fini e deboli anch'essi.

Chi soffre di più?

Nonostante l'alopecia androgenetica sia una malattia ormai molto diffusa, molte delle donne che ne sono affette subiscono ripercussioni psicologiche e sociali, dovute al modo di vivere la malattia; percepita come unica e rara. Tra i soggetti osservati e studiati, le donne che soffrono di alopecia hanno dimostrato di possedere un'immagine molto negativa del proprio corpo e di non riuscire ad adattarsi facilmente ad essa. Si tratta principalmente di un problema estetico che però causa stress psicologico ai pazienti e ha un forte impatto sulla qualità della loro vita; perciò per essere apprezzate, le donne, vogliono trattamenti che possano minimizzare la perdita dei capelli e incentivare la ricrescita dei capelli già persi.

Terapia

Sfortunatamente, nessuna delle terapie attuali ? realmente curativa, ed ? disponibile solo un tipo di trattamento approvato dalla FDA (Food and Drug Administration). L'aumento dell'interesse sull'argomento e l'aumento della richiesta di nuove soluzioni efficaci e migliori sta però stimolando la crescita del settore. Nel presentare i vari trattamenti specificheremo: attività farmacologica (AF), stato legale (SL) delle sostanze farmacologiche, nome commerciale (NC) del prodotto ben noto, effetti collaterali e informazioni negative (ECIN)

Minoxidil - vasodilatatore che agisce stimolando i canali di potassio ATP-dipendenti (AF), farmaco (LS), approvato dalla FDA. Minoxidil 2% uso topico (Rogaine, Johnson and Johnson, New Brunswick, NJ, USA) (NC) Reazioni imprevedibili. Ipertricosi facciale, dermatite allergica da contatto (ECIN)

Finasteride - inibitore specifico di tipo II dell' enzima 5-alfa-reductasi (AF). Dose giornaliera da 1mg di Finasteride (Propecia, Merck and Co, Inc, White House Station, NJ, USA) (CN) MPHL: disfunzione erettile (ECIN) FPHL: trattamento off label (SL)

Dutasteride - inibitore dell'enzima 5-alfa- reductasi di I e II tipo (AF). Dutasteride (Avodart, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC, USA) (NC)

MPHL: disfunzione erettile (ECIN)

FPHL: trattamento off label (SL), teratogenicità (ECIN)

Spironolattone - agisce bloccando i recettori androgeni cutanei e diminuendo la produzione di andrgeni surrenali (AF).

Spironolattone (Aldactone, Pfizer Inc, New York, NY, USA) (NC)

 

"Sfortunatamente, nessuna delle terapie attuali ? curativa, ed disponibile solo un trattamento approvato dalla FDA."

 

MPHL: Disfunzione erettile (NISE) FPHL: Teratogenicità, irregolarità mestruale. (ECIN) Lo spironolattone potrebbe causare dipendenza, per l'attività dell'aldosterone nel sistema renale e ha come effetti collaterali: l'ipotensione, iperkaliemia, fatica, mal di testa, perdita di peso, pelle secca, minzione frequente (ECIN). Off-label per entrambi i sessi (SL)

Ciproterone acetato - è uno steroide sintetico fortemente antiandrogeno dotato di attività progestativa e antigonadotropa (AF). Androcur ( Schering GmbH und Co. Produktions KG, Weimar, Germany) (NC) Aumento di peso, irregolarità mestruale, diminuizione della libido, tensione mammaria, femminizzazione del feto maschile (ECIN) Off label per entrambi i sessi(SL)

Analoghi della Prostaglandina (PGAs) - riattiva la fase anagen nei follicoli dei capelli in fase telogen mirando alla papilla dermica(AF). Latanoprost (Xalatan, Pfizer Inc), Travoprost (Travatan, Alcon Laborato-ries Inc, Fort Worth, TX, USA) (NC) Follicolitie, eritema, sensazione di bruciore (ECIN).

Off-label per entrambi i sessi(LS) *Bimatoprost (Latisse, AllerganInc) ? l'unico trattamento ad uso topico approvato dall'FDA per l'ipotricosi delle ciglia.

Ketoconazolo - ? un agente antifungino imidazolico ad effetto antinfiammatorio e antiandrogeno, che inibisce la sintesi degli androgeni surrenali e dei testicoli(AF). Off-label per entrambi i sessi, eccetto in casi di corrispondenza con la seborrea (SL)

Estrogeni - diminuiscono la durata della fase telogen ed aumentano quella della fase anagen nel cuoio capelluto umano (AF). FPLH: I recettori per gli estrogeni beta e i polimorfismi nel gene che codifica l'enzima aromatasi (CYP19A1) indicano l'influenza degli estrogeni nel ciclo di crescita dei follicoli(AF) Europa: sono disponibili estrogeni ad uso topico per il trattamento dell'alopecia androgenetica femminile (SL)

Trapianto chirurgico

Negli ultimi 4 decenni il trapianto chirurgico sta riscuotendo ottimi risultati. La preoccupazione principale ? ricavare un numero sufficiente di follicoli per ricoprire le aeree calve con efficacia (ECIN).I microinnesti permettono di raggiungere risultati più? naturali e soddisfacenti rispetto ai macroinnesti. A volte si attua una riduzione dello scalpo in modo da ridurre la zona da trattare. I trapianti sono operazioni importanti, scomode e costose, che potrebbero non risolvere il problema (neanche dopo vari trattamenti). (ECIN)

Micropigmentazione - inoculazione di pigmenti specifici nelle aree di interesse con lo scopo di infoltire o ricostruire otticamente. Non ? una procedura medica Follicolite, infezioni, dermatite allergica (ECIN)

é importante accorgersi presto del problema ed iniziare a trattarlo immediatamente. Di fronte alla scelta del trattamento più? adeguato per il suo paziente, il medico dovrà prendere una difficile decisione, poich? spesso la perdita dei capelli ? dovuta a delle disfunzioni ormonali che ricadono sotto le competenze di ginecologi, urologi, endocrinologi e dermatologi. Sebbene per entrambi i sessi siano già stati approvati alcuni farmaci medici, non ? ancora possibile trovare molte altre valide alternative, con effetti collaterali minimi.

Nuovo approccio medico

Una valida alternativa per curare la perdita dei capelli sono i dispositivi medici CE di III classe iniettabili direttamente nel cuoio capelluto o applicabili tramite microneedling. Questo nuovo approccio medico nei confronti del problema garantisce sicurezza, minimizzazione degli effetti collaterali (durante e dopo i trattamenti), ed efficacia. XL Hair è? una nuova opportunità adatta al trattamento di diversi pattern di calvizie, in conformità con le regolamentazioni europee. Il prodotto ? stato studiato per essere ipoallergenico, non-citotossico, non-cancerogeno, non-teratogeno. La formula dell'XL Hair permette di iniettare superficialmente o in profondità e si basa su ingredienti puri, efficaci e che agiscono sinergicamente. L'acido ialuronico, non-crosslincato, di origine biotecnologica (non-animale) fornisce: un' effetto antiossidante, la stimolazione del turnover biologico e la riorganizzazione della matrice. Nell'XL Hair, l'acido ialuronico 3,0mg/ml viene associato ad una soluzione attiva, biorivitalizzante (BS, 52, 38 mg/ml) e aiuta ad aumentare lo scambio di principi attivi. Il complesso di principi attivi della BS ? costituito da: fattori di crescita GF (Rh-Polipeptide1, peptide di rame), amino acidi (Alanina, Acido Folico, Leucina, Valina, Tirosina, Glicina, Istidina, Isoleucina, Lisina, metionina, Fenilalanina, Prolina, Serina, Treonina ecc.), acido desossiribonucleico, oligoelementi (Ca, Fe, K, Mg, Mn, Na, P, Se and etc.), vitamine (vit A,PP, B,H ecc.), terpeni (Quercit“na), acidi grassi (Acido Oleico, Acido Linoleico), flavonoidi( Rutina, Kaempferd), antiossidanti (Quercetina, Ginkgolidi A-B-C-M Acido Citrico), NAD, NADP. I principi attivi vanno a nutrire la pelle e i capelli, aumentando la protezioni dal danneggiamento e lo stress interni ed esterni, e mirano alla stimolazione della crescita e alla riparazione dei capelli. I fattori di crescita dei fibroblasti (FGFs) e i loro recettori, controllano un'ampia gamma di funzioni biologiche, mantengono regolare la proliferazione, la sopravvivenza, la migrazione cellulare. Inoltre tramite la distribuzione dei rame peptidi si rinforza il cuoio capelluto e si stimola la produzione di follicoli più? robusti; migliora la circolazione sanguigna e i follicoli subiscono un effetto rivitalizzante. Per la crescita ed il mantenimento in salute del cuoio capelluto ? stato inserito nel complesso un gruppo detto di "supplementazione nutrizionale" che include vitamine, minerali ed antiossidanti. Le vitamine sono componenti indispensabili e svolgono un ruolo importante per il metabolismo cellulare. Le vitamine sono considerate ÒmiconutrientiÓ e sono richieste in minime quantità dalle cellule come coenzimi. Gli amino acidi svolgono diverse funzioni: l'accumulo di energia (le proteine possono essere degradate in acetil CoA e dare vita al ciclo di Krebs), l'integrazione endocrina (ormoni) soddisfazione per i risultati della procedura su una scala a 4 punti (1 non soddisfacente, 2 soddisfacente, 3 buono, 4 eccellente).

Risultati

Per lo studio abbiamo coinvolto 47 pazienti (32 donne e 15 uomini), tra i 35 e i 50 anni di età, affetti da alopecia non-cicatriziale di grado da moderato a grave, in differenti aree ( del vertice, frontale, temporale). I criteri d'inclusione per lo studio fanno riferimento a gradi da moderati a gravi di alopecia non-cicatriziale, che includono uomini tra il grado IIa al V della classificazione Norwood-Hamilton, e donne rientranti tra il I ed il III grado della classificazione Ludwig. La perdita progressiva dei capelli andava tra i 5 e i 10 anni. Il 50 % dei pazienti in precedenza aveva già effettuato altri trattamenti, per esempio a base di Minoxidil 2% (Rogaine), Finasteride, integratori alimentari o altre creme giornaliere, senza però ottenere nessun risultato veramente soddisfacente. Dall'analisi dei risultati anamnestici si ? ricavato che: per pi?ù del 50% dei pazienti i problemi di calvizie derivavano da fattori genetici, il 32% dei pazienti lamentavano uno stato di stress elevato, il 16% ha problemi legati alla gravidanza e il 10% erano casi di squilibri postmenopausali. Il 30% delle donne esaminate soffriva di anemia (a diversi livelli), mentre il 50% utilizzavano contraccettivi ormonali da pi?ù di 6 mesi e il 40% da pi?ù di 2 anni. Il 60 % delle donne stava sostenendo una dieta special da più di sei mesi. In entrambi i gruppi (maschile e femminile) nessuno era venuto a contatto con particolari tossine o radiazioni, mentre pi?ù del 10% aveva avuto attacchi di dermatite seborroica più? di una volta (di cui solo il 5% lo aveva dimostrato con una diagnosi di consultazione dermatologica). Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio lo hanno portato a termine. Il gruppo delle donne ha riscontrato un importante miglioramento dell'aspetto estetico a partire da 8/12 settimane dall'inizio dei trattamenti e dopo la dodicesima settimana il 61% del gruppo ha smesso di perdere capelli. In 24 settimane, invece, ? aumentata notevolmente la crescita dei capelli nel 73% delle donne. Nel gruppo maschile, il 41% ha visto fermarsi la perdita di capelli in 12 settimane e in 24 settimane al 63% stava ricrescendo capelli. è stato raggiunto un grande livello di soddisfazione, tra il buono e l'eccellente, per pi?ù della metà dell'intero gruppo (60%). Sorprendentemente, nonostante abbiano raggiunto ottimi risultati clinici solamente il 61% dei pazienti, l'85% del gruppo maschile ha dichiarato di essere veramente soddisfatto sia dal trattamento che dalle tecniche di iniezione coadiuvate dalle creme daily care e hanno motivazioni per continuare o ripetere il trattamento.

EFFETTI COLLATERALI

Alcuni pazienti hanno manifestato inaspettati effetti come gonfiore e ecchimosi, scomparsi poi in 24/48 ore.

Conclusione

Come dimostrano i risultati dello studio, dalla combinazione di Xl Hair e del Reparestim Hair TD applicati con tecniche di microneedling (AD Roll Stamp), e la AD Daily Care Hair, si può ottenere un trattamento molto efficace per la cura delle calvizie, in diverse zone del cuoio capelluto. In particolar modo, lo studio ha evidenziato la possibilià di iniettare intradermicamente XL Hair o di effettuare un microneedling con il Reparestim Hair TD in associazione all'applicazione della AD Daily Care Hair, per stimolare l'attivazione dei follicoli dei capelli e favorire l'allungamento della fase anagen e l'accorciamento della fase telogen, stoppando la perdita dei capelli e favorendo la crescita di nuovi capelli. I protocolli di applicazione sono specifici per uomini e donne.. Per ottimizzare i risultati bisogna applicare AD Daily Care Hair per per una durata non inferiore ai 6 mesi; ciò a significare che per il mantenimento, ? fondamentale la cura giornaliera personale. I migliori risultati sono stati documentati nelle donne, in casi di perdita di capelli sintomatica: dopo la gravidanza, l'allattamento, stress, o dieta. Sul modello maschile, relativo all'alopecia maschile, i risultati sono soddisfacenti ma necessitano di una maggiore investigazione. I pazienti affetti da alopecia androgenetica, dovrebbero essere trattati pi?ù a lungo: una volta ogni 1 o 2 settimane nell'arco di 12 settimane, almeno. Il 60% dei pazienti, di entrambi i sessi, erano soddisfatti per i risultati ottenuti dopo 24 settimane di trattamenti. Le complete funzioni farmacologiche e biologiche dell'XL Hair (Reparestim Hair) non sono ancora state scoperte del tutto.

 

 



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